发布时间:2009年02月12日08:31 | 我来说两句 | 来源:东方卫视
【东方卫视 《看东方》】国家食品药品监督管理局2月11日上午举行例行发布会,就外界有关复方丹参滴丸存在严重副作用一事做出回应,指出,药品不良反应评价最权威的,是由国家药品不良反应监测中心向社会进行通报。
发布会上,针对最近有关专家披露,国内治疗心脑血管疾病用药最广泛的复方丹参滴丸,存在严重副作用,不良反应率达到3.11%,国家食药监局呼吁大众冷静对待。
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛:青霉素严重的不良反应会导致人的休克和死亡,我们会不会就让它从市场上退下?我们会考虑药品的风险和效益,在保障疾病治疗方面还发挥重要的作用,所以还在市场上进行销售和使用,使用的时候我们要求进行皮试。
国家食药监局表示,药品不良反应权威评价,应由国家药品不良反应监测中心进行通报,复方丹参滴丸是根据复方丹参滴丸片进行改剂申报的,其毒性实验一直在进行,该药还在美国申请了研发实验。
国家食品药品监督管理局注册司司长张伟:可能我们的专家也好、学者也好回答一些问题,出于什么背景不是很清楚,我想客观公正地对这个药进行评价和判断,我们大家应该更多有一个冷静地思考,而不是去找一些问题进行更大的炒作。我想这是对药品的一种关心,或者更多的是关爱和关怀,能够使我们中药健康、有序地发展。
另外,国家食药监局今天通报了大连金港安迪生物制品有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗、被检出违法添加疫苗佐剂的情况。目前,有关部门已对该企业进行立案调查,并要求该企业召回所有问题疫苗。
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